電子車間凈化工程的凈化等級是專業(yè)凈化工程會考慮的問題,如5000平方米的場地,需要做車間凈化工程,每個車間的用途不同,所以凈化等級也不同。凈化工程的凈化等級應(yīng)根據(jù)適用場合確定。例如,生產(chǎn)室、包裝室和實驗室的清潔等級不同,不可能全部為100凈化,也不可能全部為1000凈化,10000凈化,除了客戶需要凈化等級外,專業(yè)人士還可以給客戶一些建議和意見。以下合潔科技電子凈化工程公司將帶領(lǐng)您了解以下凈化等級建議,讓您選擇符合標(biāo)準(zhǔn)等級的凈化車間。
電子車間凈化工程
(1)百級電子車間凈化工程適用于生產(chǎn)無菌藥品配液(指灌封前無無菌過濾)和灌封,不能在最終容器中滅菌;(≥5Oml)注射用藥物的過濾和灌封;粉針劑的分裝和壓塞;無菌制劑和粉針劑原料藥的精制、干燥和分裝。
(2)萬級電子凈化工程適用于生產(chǎn)無菌、不能在最終容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無無無菌過濾);大體積注射藥品配液和小體積可在最終容器中滅菌(5)Oml)注射藥物的配液、過濾、灌封;滴眼液的配液、過濾、灌封;不能用熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封;油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等不在最終容器中滅菌的藥物的制備和灌封;注射藥品原料藥的精制、干燥和包裝。<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
(3)10萬電子車間凈化工程一般適用于片劑、膠囊劑、丸劑等制劑的生產(chǎn);原料的精制、干燥和包裝。車間凈化工程的溫濕度應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,溫度控制在18℃~24℃,在45%~65%之間控制相對濕度是合適的。
合潔科技電子凈化工程
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