亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159一、項目概況

項目名稱：制藥廠凈化車間工程凈化系統(tǒng)安裝工程

項目規(guī)模：10000㎡

潔 凈 度：C級、D級

潔 凈 區(qū)：7500㎡

工程地點：安徽合肥


制藥廠凈化車間工程

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、人員凈化

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461591-1.人員凈化:生物醫(yī)學潔凈室(區(qū))人員凈化程序按下圖布置

1-2.氣閘室應(yīng)設(shè)置在醫(yī)療清潔區(qū)域的入口處；氣閘的出入口應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

1-3、空氣清潔等級相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈器人員凈化室應(yīng)分別設(shè)置。


制藥廠凈化車間工程

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、物料凈化

2-1、醫(yī)療潔凈室原輔材料、包裝材料出入口，應(yīng)設(shè)置材料凈化室。

除滿足上述要求外，進入無菌潔凈室的原輔料和包裝材料還應(yīng)在出入口設(shè)置材料滅菌室和滅菌設(shè)施。

2-3、物料潔凈室或滅菌室與醫(yī)療潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳動柜。



《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年新版制藥車間清潔度




A等級區(qū)：灌裝區(qū)、橡膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶、無菌裝配線或連接操作區(qū)等高風險操作區(qū)。層流操作臺(蓋)通常用于維持該區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風，風速為0.36－－0.54M/S，（指導(dǎo)值）。需要驗證的數(shù)據(jù)證明層流狀態(tài)。單向流或較低的風速可用于封閉的隔離操作區(qū)或手套箱。

B等級區(qū)：指A級區(qū)無菌準備、灌裝等高風險操作的背景區(qū)。

C級區(qū)和D級區(qū)：指無菌藥物生產(chǎn)過程中重要程度較低的清潔作業(yè)區(qū)。


制藥廠凈化車間工程

亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159四、藥品GMP車間圍護結(jié)構(gòu)要求

1.要求平整光滑，不留灰塵，易于清潔，因此墻面一般涂有優(yōu)質(zhì)防水涂料。潔凈度高的廠房墻面可貼彩鋼板，內(nèi)墻與天花板的交界處應(yīng)做成圓角。

2.鋁合金材料和彩鋼板材料一般用于隔斷材料。特別是有清潔等級。 其他工廠均采用彩鋼板材料。該材料重量輕，光亮平整，易清洗，施工簡單，生產(chǎn)工藝變更方便。

3、地面材料強度高，耐磨、光滑、易清洗，一般為現(xiàn)有水磨石地面，清潔水平要求高的廠房地面一般為環(huán)氧地面。

4.地面排水:普通廠房采用普通地漏，潔凈級廠房采用潔凈地漏，潔凈級高的廠房地面無地漏。

5.窗戶一般采用鋼窗和鋁合金窗，窗戶與墻壁的交界處應(yīng)做成斜角，同方向流動，避免重復(fù)往返。

安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實驗室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計、施工、升級、售后服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ)，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高標準，為客戶提供優(yōu)質(zhì)客戶服務(wù)，改善潔凈室整體環(huán)境，創(chuàng)造國內(nèi)專業(yè)高端安全舒適的實驗室手術(shù)室環(huán)境，打造優(yōu)質(zhì)品牌，致力于成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。