由于對(duì)制藥廠的生產(chǎn)控制不嚴(yán)格，發(fā)生了過(guò)多的醫(yī)療事故，從那時(shí)起，國(guó)家對(duì)制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境要求越來(lái)越嚴(yán)格。要求制藥廠車(chē)間不僅是無(wú)塵車(chē)間，而且是車(chē)間，一些不符合要求的制藥廠應(yīng)通知，直至合格。本文小邊告訴您江蘇無(wú)車(chē)間改造項(xiàng)目的相關(guān)知識(shí)。




我們知道藥物不是一種普通的產(chǎn)品，它的安全與人們的生命和健康有關(guān)。事實(shí)證明，由于藥品生產(chǎn)管理不是很標(biāo)準(zhǔn)，藥品安全事故太多，都造成了更嚴(yán)重的后果，無(wú)辜的生命死亡，這是非常痛苦的。從過(guò)去的教訓(xùn)來(lái)看，相關(guān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)的管理也越來(lái)越嚴(yán)格。藥品生產(chǎn)必須有良好的生產(chǎn)環(huán)境，需要在車(chē)間生產(chǎn)，環(huán)境需要無(wú)塵、無(wú)菌，制藥廠的設(shè)計(jì)、施工、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行。制藥廠車(chē)間分為ABCD不同的藥品需要在不同清潔度等級(jí)的車(chē)間內(nèi)操作，不同的操作環(huán)節(jié)需要不同的清潔環(huán)境。

制藥廠無(wú)塵車(chē)間改造工程是通過(guò)重新規(guī)劃原制藥廠生產(chǎn)車(chē)間布局、車(chē)間裝修改造、設(shè)備更換等，滿足相關(guān)要求，建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)的制藥廠無(wú)塵車(chē)間。具體改造工程包括拆除原車(chē)間，合理設(shè)計(jì)制藥廠布局；選擇合適的材料裝飾車(chē)間地面、天花板、墻面，使車(chē)間更加清潔、清潔、密封效果好，防塵、易于清潔消毒；安裝適當(dāng)?shù)膬艋照{(diào)系統(tǒng)，控制粉塵顆粒、微生物數(shù)量、溫度、濕度等參數(shù)，根據(jù)清潔度等級(jí)調(diào)整車(chē)間無(wú)塵、無(wú)菌效果和合理的溫濕度要求。為保證車(chē)間的清潔度，還應(yīng)配一些其他設(shè)備，如風(fēng)淋室、氣閘室、貨淋室、輸送窗等，以?xún)艋瓦^(guò)濾掉可能攜帶的外部污染物。同時(shí)，根據(jù)需要進(jìn)行暖通空調(diào)工程施工、給排水工程施工、水電系統(tǒng)工程施工等。